ECTU-Standort Uniklinikum Würzburg

ECTU

Die Early Clinical Trial Unit (ECTU) des Universitätsklinikums Würzburg wurde im Jahr 2007 gegründet und ist eine Einrichtung des Comprehensive Cancer Center Mainfranken.

Die ECTU ist eine hochspezialisierte, interdisziplinäre klinische Studieneinheit für experimentelle Tumortherapie, in der Studien der Phasen I, I/II und II mit neuartigen Wirkstoffen durchgeführt werden können. Onkologiepatient:innen können hier sicher und bequem Zugang zu neuen Wirkstoffen erhalten, und zwar in einem Umfeld, das von sehr erfahrenen Ärzt:innen geleitet wird, die alle nach den neuesten Standards der guten klinischen Praxis (GCP) arbeiten. Die ECTU ermöglicht eine Studientätigkeit im Bereich solider Tumore und hämatologischer Neoplasnien, einschließlich einer breiten Palette von Immuntherapien und Inhibitoren onkogener Signalwege.

Kinderklinik

Die Universitätskinderklinik Würzburg deckt als Maximalversorger Unterfrankens das gesamte Spektrum der Kinderheilkunde auf höchstem Niveau ab. Ermöglicht wird dies durch den hohen Grad an Spezialisierung unserer Kinderärzt:innen sowie Kinder-Krankenpfleger:innen, von denen viele über Zusatzqualifikationen verfügen, sowie durch die interdisziplinäre Kooperation mit Kolleg:innen anderer Fachbereiche, die sich auf die Behandlung von Kindern spezialisiert haben. Auf insgesamt zehn modernen und kindgerechten Stationen werden ca. 6.500 Kinder pro Jahr stationär behandelt. Knapp 30.000 weitere Kinder werden in unseren beiden Tageskliniken und in der Poliklinik mit 17 Spezialambulanzen betreut.

Einen herausragenden Schwerpunkt stellt der Bereich Pädiatrische Onkologie, Hämatologie und Stammzelltransplantation dar. Das Kinderkrebszentrum unserer Kinderklinik ist zertifiziert nach OnkoZert sowie akkreditiert als CCC Spitzenzentrum der Deutschen Krebshilfe. Es zählt zu den größten Einrichtungen für Kinder in Deutschland. Unser Stammzell-Transplantations-Zentrum entspricht den europäischen und amerikanischen Qualitätsstandards und verfügt über ein eigenes GMP-akkreditiertes Stammzell-Labor. Wir bieten Studien der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie (GPOH) und frühe klinische Studien der Phasen I/II, für Kinder und Jugendliche mit dem Rückfall einer Erkrankung in enger Kooperation mit der ECTU an. Neben moderner personalisierter Medizin liegt ein besonderer Fokus unseres Kinderkrebszentrums im Bereich der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen, der interdisziplinären Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Hirntumoren sowie neuer immuntherapeutischer Behandlungsansätze für Kinder und Jugendliche (Antikörpertherapien, DC-Vakzinierung, CAR-T-Zell Therapien).

Um die Sicherheit unserer Patient:innen zu gewährleisten und hohe Qualitätsstandards in frühen klinischen Studien zur Behandlung von Krebspatient:innen zu sichern, bieten wir in der Early Clinical Trial Unit  (ECTU):

• Eine den Studienanforderungen entsprechende Infrastruktur für die Durchführung von Phase I-Therapiekonzepten (Personal, Räumlichkeiten, intensive Betreuungsmöglichkeiten)
• Eine patientenorientierte Organisation
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen den an der onkologischen Versorgung beteiligten Fachdisziplinen
• Enge und verbindliche Kooperation mit anderen an der Versorgung von Krebspatienten beteiligten Einrichtungen, u.a. mit hämatologischen Spezialkliniken, onkologischen Praxen und niedergelassenen Kollegen
• Langjährige Erfahrung in der Durchführung von frühen klinischen Studien und internationalen randomisierten Studien

sowie in der Kinderklinik:

• Innovative Immuntherapien, zielgerichtete Antikörpertherapien, DC-Vakzinierungsstudie für hochmaligne Hirntumore, CAR-T-Zelltherapien
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen den an der onkologischen Versorgung beteiligten Fachdisziplinen (Pädiatrische Neurochirurgie, Kinderchirurgie, Intensivmedizin, Nuklearmedizin, Strahlentherapie, Radiologie, Neuroradiologie, Pathologie)
• Vorstellung der Patienten im interdisziplinären Kinderklinik-Tumorboard
• Vorstellung der Patienten im Tumorboard des KIONET/BZKF
• Interdisziplinäre Versorgung innerhalb der ECTU
• GCP-geschultes Studienteam mit langjähriger Erfahrung für Patienten in frühen Phase I/II Studien
• Langjährige Erfahrung in der Durchführung von Studien der GPOH, früher klinischer AMG Studien der Phase I/II sowie von Phase III Studien
• OnkoZert Akkreditierung als kinderonkologisches Zentrum
• Akkreditierung als CAR-T Zentrum

Der ECTU sind folgende Räumlichkeiten zugewiesen: 

• 6 Behandlungsplätze für die ambulante Betreuung
• Probenlabor, gekühlte Zentrifuge
• Ein Konferenzraum
• Ein Kühlraum für die Lagerung von Studienmedikamenten
• Probenlager (-20° und -80° Gefrierschrank)
• Anbindung an die zentrale Biobank
• Einrichtungen für Biomarker- und PK-Probenahme

Kinderklinik:

• Separate Räumlichkeiten für eine den Studienanforderungen entsprechende Infrastruktur zur Durchführung von Phase-I-Therapiekonzepten (Personal, Räumlichkeiten, intensive Betreuungsmöglichkeiten)
• Zentrale Pharmazie
• Hauseigenes hämato-onkologisches Speziallabor zur Probenaufbereitung, Analyse
  und Versand
• Akkreditiertes GMP-Labor für die Aufbereitung von Zellprodukten
• Forschungslabor Entwicklung innovativer CAR-T und CAR-NK Zellprodukte

• Intensivpflege auf interdisziplinären Intensivstationen in der Klinik, jederzeit verfügbare ambulante Notfalltherapie, auch für stationäre Patienten
• Apotheke mit klinischer Studienerfahrung und GCP-geschultem Personal, Expertise im GCP-konformen Umgang mit IMP
• Kooperation mit der Klinik für Nuklearmedizin (PET-CT, Skelettszintigraphie, Knochendichtemessung, MUGA Scan etc.) sowie dem Institut für Diagnostische Radiologie mit modernster Bildgebungstechnik am UKW
• Enge Zusammenarbeit mit dem regionalen klinischen Studiennetzwerk des CCC Mainfranken
• KIONET Kinderonkologisches Netzwerk Bayern
• BZKF
• NCT
• GPOH Zentren
• Malteser Kinderpalliativteam