ECTU-Standort UK Regensburg

Das Universitätsklinikum Regensburg (UKR) ist ein der modernsten Universitätsklinken in Deutschland und Maximalversorger im ostbayerischen Raum.

Um eine sichere und allen Qualitätsanforderungen genügende Durchführung von frühen klinischen Studien (Phasen I und II) zu ermöglichen, wurde am Universitätsklinikum Regensburg 2019 eine Early Clinical Trial Unit (ECTU) geschaffen.

In der Abteilung für Pädiatrische Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation am Universitätsklinikum Regensburg werden alle gut- und bösartigen Erkrankungen des Blutes, Immundefekte, seltene Knochenkrankheiten, bestimmte Stoffwechselerkrankungen sowie schwer therapierbare Autoimmunerkrankungen im Kindes- und Jugendalter behandelt.

Das Ziel der Forschergruppe Pädiatrische und Molekulare Onkologie der Abteilung für Pädiatrische Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation (PHOS) ist es im Rahmen eines Zentrums für frühe interventionelle klinische Studien der Phase I/II wissenschaftliche Erkenntnisse aus der molekularen Forschung in moderne und nebenwirkungsarme Therapiekonzepte für bösartige Tumorerkrankungen im Kindesalter umzusetzen.

Darüber hinaus ist ein weiterer Schwerpunkt der Abteilung die Behandlung von Patient:innen mit Sichelzellerkrankung und Thalassämie im Erwachsenen und Kindesalter vor allem im Rahmen von Studien zur Stammzelltransplantation und Gentherapie.

Dabei steht unser motiviertes und engagiertes Team stets für einen menschlichen und liebevollen Umgang mit unseren kleinen und größeren Patient:innen und deren Familien.

Early Clinical Trial Units (ECTU)

Unsere ECTU verfügt über besondere Expertise in der Durchführung von Studien im Bereich der interventionellen Immunologie und der Personalisierten Tumortherapie. In diesen Bereichen besteht auch eine enge Kooperation mit dem Leibniz-Institut für Immuntherapie (https://www.rcii.de/) und dem Fraunhofer Institut für Toxikologie und Experimentelle Tumortherapie (https://www.item.fraunhofer.de/de/angebot/tumortherapie.html), was auch der Durchführung klinisch-translationaler Projekte im IIT-Bereich zu Gute kommt.

Kinderklinik

Patient:innen mit den verschiedensten bösartigen Erkrankungen, Gerinnungsstörungen und hämatologischen Erkrankungen sowie Patient:innen mit Verdacht auf einen schwerwiegenden Immundefekt werden von uns betreut und gegebenenfalls Therapien wie z.B. eine Stammzelltransplantation zugeführt.

Unser Behandlungsspektrum umfasst im Einzelnen folgende Krankheitsbilder:

• Leukämien und Lymphome
• Hirntumore
• Tumore des Nervensystems (z.B. Neuroblastome)
• Keimzelltumore
• Tumore der Niere und Leber (z.B. Wilmstumore und Hepatoblastome)
• Tumore der Knochen (Osteosarkome, Ewing-Sarkome)
• Tumore der Weichteile (Rhabdomyosarkome)
• HLH, LCH
• Angeborene oder erworbene Defekte der Blutbildung (Anämien, Neutropenien, Thrombozytopenien, Knochenmarksversagen, MDS/SAA)
• Gerinnungsstörungen
• Immundefekte
• Kongenitale Hämoglobinopathien (Sichelzellanämie, Thalassämie, Kugelzellenanämien)
• Autologe und allogene Stammzelltransplantation

Räumlichkeiten

Wir verfügen über:

Eine Poliklinik (Ambulanzbereich) mit:

• 5 Untersuchungszimmern
• einer onkologischen Tagesklinik mit 6 Bettplätzen
• Tagesklinik für stammzelltransplantierte Patienten mit weiteren 6 Betten
• einen Eingriffsraum
• spezielle Räumlichkeiten, die für Sonographie, Echo, EKG, EEG und die stationäre Aufnahme ausgestattet sind
• ein zertifiziertes Labor für pädiatrische Hämatologie und Onkologie
• ein Studienzentrum für die Betreuung und Dokumentation von weit über 40 klinischen Studien, nach denen fast alle pädiatrisch-onkologischen Patient:innen behandelt werden

Eine stationäre Einrichtung mit:

• 8 Betten (davon 2 Isolationszimmer)
• Modernste Ausstattung für die höchste medizinische Versorgungsstufe
• Kontinuierliche Überwachung aller Bettenplätze mit einem Monitor

Einer KMT Station mit:

• 6 Schleusenzimmern (Einzelzimmern)
• Versorgung aller Zimmer mit gefilterter, keimarmer Luft
• Kontinuierliche Überwachung aller Bettenplätze mit einem Monitor
• Verabreichen und Überwachen von Infusionen mittels modernster Geräte

 
Ein Abteilungs- und ein Zentrallabor mit:

• Modernster Ausstattung (incl. Gefrierschränke, Zentrifuge, etc.)
• Geschulten Mitarbeiter:innen für Studienversand und Morphologie

Konferenzräume
Büros für Studiendokumentation, Monitoring und (KMT)-Koordination

Personal

Erfahrene Ärzt:innen

Unser Klinikleiter Prof. Dr. S. Corbacioglu und unsere derzeit 6 Oberärzt:innen sind alle zertifizierte Kinderhämatologen und –onkologen und verfügen über jahrelange Erfahrung in verschiedenen Bereichen. Zusätzlich beschäftigt die Abteilung 1 FOA mit fast abgeschlossener Weiterbildung.

Interdisziplinäres Team

Um den breit gefächerten Herausforderungen in der onkologischen Therapie und Pflege gerecht zu werden, besteht unser interdisziplinäres Team neben erfahrenen Ärzt:innen und Pflegekräften aus Laborfachkräften, Psycholog:innen, Sozialarbeiter:innen, Physiotherapeut:innen, Musik-/Kunst- und Spieltherapeut:innen, Lehrer:innen und Seelsorger:innen mit Erfahrung in der Betreuung von kranken Kindern und ihren Eltern. Der Pflegedienst arbeitet im Drei-Schicht-System: Frühdienst, Spätdienst und Nachtdienst, wobei jedes kompetent und individuell versorgt wird. In dem Bereich arbeiten überwiegend auch Pflegekräfte mit besonderen Zusatzqualifikationen wie Praxisanleiter:innen, Pain-Care-Manager:innen (Univ.), Wundexperte ICW e. V, Fachpersonal mit Fachweiterbildung Onkologie und Fachpersonal mit Fachweiterbildung Intermediate Care Pflege.

Zudem verfügt unsere Abteilung über ein zertifiziertes Team an Studiendokumentar:innen, einer Study- Nurse und einem Studienkoordinator, sowie über ein internes Qualitätsmanagement und Medizin Controlling.

In den wöchentlich stattfindenden multidisziplinären Teambesprechungen findet ein reger Austausch zur Festlegung der Behandlungskonzepte unserer Patient:innen statt.

Die Early Clinical Trial Units (ECTU) verfügt über 3 ambulante Behandlungsplätze im interdisziplinären Centrum für medikamentöse Tumortherapie (ICT) sowie über 3 stationäre Betten (untergebracht auf der Zelltherapiestation der Klinik für Innere Medizin 3). Alle Therapieplätze/-betten sind technisch so ausgestattet, dass bestmögliche Patientensicherheit bei der Durchführung früher, klinischer Studien erreicht werden kann. Zudem befindet sich auf beiden Stationen jeweils ein Laborbereich, welcher die sofortige Prozessierung von Biomaterialien bzw. PK-Proben ermöglicht.

• Um unseren Patient:innen die bestmögliche Versorgung eines Krankenhauses der Maximalversorgung zu gewährleisten arbeiten wir eng mit allen Fachbereichen des Universitätsklinikums zusammen
• Regelmäßige Teilnahme an lokalen und externen Tumorboards zum medizinischen Austausch
• Leibniz-Institut für Immuntherapie (https://www.rcii.de/)
• Fraunhofer Institut für Toxikologie und Experimentelle Tumortherapie (https://www.item.fraunhofer.de/de/angebot/tumortherapie.html)
• CCCO
• CCC-Allianz WERA
• NCT WERA
• ECTU-Netzwerk des BZKFs
• Weitere AGs und SGs im Bereich CCC WERA, NCT WERA und BZKF
• Nationale, akademische Studiengruppen
• Verein für krebskranke und körperbehinderte Kinder e.V. (VKKK)
• Kinderklinik St. Hedwig, Regensburg
• Kooperationspartner in den Bereichen Statistik, Monitoring, Qualitätsmanagement und Datenerfassung