Neuer Diagnoseweg für die Primärdiagnose von klinisch signifikantem Prostatakrebs durch Addition der PSMA-PET
PRIME-Studie
Ziel der Studie
Die PRIME-Studie untersucht einen neuen diagnostischen Ansatz für Prostatakrebs, um klinisch signifikante behandlungsbedürftige Tumoren früher und genauer zu erkennen und zukünftig unnötige Biopsien zu vermeiden. Aktuell erfolgt die Diagnostik bei erhöhtem PSA-Wert (Blutmarker für Prostataveränderungen) und auffälliger multiparametrischer MRT (mpMRT) häufig durch eine Biopsie. Diese ist invasiv und kann mit Schmerzen, Infektionen und psychischer Belastung verbunden sein.
Die Studie prüft daher, ob die zusätzliche PSMA-PET/CT (eine spezielle nuklearmedizinische Bildgebung zur Darstellung von Prostatakrebszellen) die diagnostische Genauigkeit verbessert. Ziel ist es, die mpMRT sinnvoll zu ergänzen und die Zahl notwendiger Biopsien zu reduzieren. Zusätzlich werden Methoden der künstlichen Intelligenz eingesetzt, um die Bildauswertung zu verbessern und Tumormerkmale präziser zu analysieren.
Wie kann ich teilnehmen? / Informationen und Teilnahmebedingungen
Die Studie richtet sich an Männer mit Verdacht auf Prostatakrebs, insbesondere:
- mit erhöhtem PSA-Wert (>3 ng/ml)
- und auffälligem mpMRT-Befund (PI-RADS 4–5)
Koordinierendes Zentrum
Die Studie wird am TUM Klinikum München und Universitätsklinikum Augsburg koordiniert und geleitet von:
- Prof. Dr. Matthias Eiber (TUM Klinikum München)
- Prof. Dr. Matthias Heck (Universitätsklinikum Augsburg)
Teilnehmende Zentren
Die Studie wird an allen sechs Standorten des Bayerischen Zentrums für Krebsforschung (BZKF) durchgeführt. Diese Zentren verfügen über spezialisierte Expertise in der Prostatakrebsdiagnostik.
Nutzung der BZKF-Infrastruktur:
- BZKF-Leuchtturm Theranostics
- BZKF-Leuchtturm Medical Data Science (MDS)
- BZKF Studiengruppe Prostatakarzinom
Patientenorganisationen und Patientenvertretungen
Patientenvertretungen waren in die Entwicklung der Studie eingebunden und bewerten insbesondere den patientenschonenden Ansatz positiv.
- Selbsthilfegruppe Prostatakrebs München der Bayerischen Krebsgesellschaft e.V.
Studie in der Presse
Start der ersten klinischen Studien des BZKF