ECTU-Tumorboard

Frühe klinische Studien (Phase I/II) stellen den ersten Schritt dar, präklinische Therapien in den klinischen Alltag zu implementieren. Dabei werden hohe Anforderungen hinsichtlich medizinischer Expertise sowie technischer und organisatorischer Ressourcen an das Behandlungsteam gestellt, um die hohen Standards der „good clinical practice“ zu gewährleisten. Frühe klinische Studien werden aufgrund dieser Anforderungen in akademischen Zentren durchgeführt. 

Für onkologische Patientinnen und Patienten mit einer weit fortgeschrittenen Tumorerkrankung bei denen eine erweiterte molekularpathologische Diagnostik keine weiteren Therapieoptionen erbrachte, stellen frühe klinische Studien häufig die einzige Möglichkeit zum Zugang zu innovativen Therapieansätzen und weitere Behandlungsmöglichkeiten dar. Phase I Studien sind aufgrund der nur kleinen gesuchten Patientenzahlen hoch kompetitiv und vor allem im internationalen Vergleich meist nur zu einem kurzen Zeitraum für einen Studieneinschluss geöffnet. Aufgrund der schnelllebigen und wenig transparenten deutschen Studienlandschaft im Allgemeinen besteht für behandelnde Onkologinnen und Onkologen oder Betroffene außerhalb der Universitätsklinika selbst nahezu keine Möglichkeit, sich ausreichend über aktiv rekrutierende Studien zu informieren bzw. eine passende Studie zu finden. Doch auch für die behandelnden Ärztinnen und Ärzte kann die Vermittlung über den eigenen Standort hinaus in frühe klinische Studien schwierig sein. Denn aufgrund des hohen Aufwands einer frühen klinischen Studie kann meist pro Standort nicht jedem ein Platz angeboten werden, da nur eine kleine Anzahl an Studien durchgeführt werden. Zudem sind die Einschlusskriterien häufig komplex und unterscheiden nicht nur zwischen den verschiedenen Studien, sondern auch zwischen den verschiedenen Kohorten einer Studie.