Im Rahmen der Arbeitsgruppe Early Clinical Trial Units (ECTU) – Interdisziplinäre Einheit für frühe klinische Studien des BZKF trafen sich am 16. September 2022 15 Study Nurses der sechs bayerischen Universitätsklinika zum zweiten Treffen des BZKF ECTU-Netzwerkes in Würzburg. Frau Dr. Goebeler, Leiterin der Early Clinical Trail Unit und die BZKF-ECTU Netzwerkkoordinatoren Frau Horn und Frau Rheindorf der Universitätsklinik Würzburg organisierten dieses Treffen.
Ziel der Veranstaltung war es, die Study Nurses des BZKF ECTU-Netzwerkes erneut zusammenzubringen und den inhaltlichen Austausch innerhalb des ECTU-Netzwerkes zu stärken. Zu Beginn des Treffs nahmen die Teilnehmerinnen und Teilnehmer an der von Frau Dr. Goebeler angebotenen Fortbildung für die neuen AMG-Richtlinien teil und erhielten im Anschluss die Zertifizierung des GCP-konformen Arbeiten. Die Zertifizierung der GCP (Good Clinical Practice) wird für die klinische Prüfung in Laboranalysen benötigt und setz den Fokus unter anderem auf die Rekonstruierbarkeit der Abläufe, Zuordenbarkeit aller Tätigkeiten und Validität der Ergebnisse.
Im Zuge der Fortbildung wurde deutlich, wie wichtig eine Vernetzung und Zusammenarbeit auf jeder Arbeitsebene im ECTU-Netzwerk ist, um die immer komplexeren Strukturen und Vorgaben in den Interdisziplinären Einheiten für frühe klinische Studien zu bewältigen. Die seit Februar 2022 aktive Projektgruppe „Formularportal“ des BZKF ECTU-Netzwerkes stellt einen wichtigen Baustein der Vernetzung und Interaktion der sechs bayerischen Uniklinika dar. Ziel dieser Projektgruppe ist es, die bisher standortspezifischen Formulare einer ECTU-Einheit an allen sechs BZKF-Standorten zu harmonisieren, um so den Krebspatientinnen und Krebspatienten an allen bayerischen klinischen Studieneinheiten die bestmögliche Behandlung im Rahmen einer klinischen Studie anbieten zu können.
Nach der Fortbildung besuchten die Teilnehmer die Räumlichkeiten der Einheit für frühe klinische Studien (ECTU) am BZKF-Standort Würzburg und erhielten einen Einblick in die Arbeit des interdisziplinären Studienzentrums.
Nach einem intensiven Austausch nahmen die Study Nurses am Fachvortrag über die Nebenwirkungen: Cytokine Release Syndrom (CRS) und Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICAN) bei Therapien mit bispezifischen Antikörpern von Herrn Dr. H.-D. Hummel teil. Dabei wurde den Teilnehmenden deutlich, welche besondere Herausforderungen jede klinische Studie und jede neue Therapie mit sich bringt und welche Aufmerksamkeit von jedem Beteiligten im klinischen Studienverlauf verlangt wird.
Abschließend konnten die Teilnehmerinnen und Teilnehmer sich auf dem Würzburger Stadtfest über das Erlernte austauschen und Pläne für zukünftige Hospitationen und weitere Netzwerktreffen schmieden.
Es war erneut ein gelungenes Treffen des BZKF ECTU-Netzwerkes, das von intensiven Gesprächen und Vorträgen geprägt war und die Netzwerkarbeit der Study Nurses der ECTUs innerhalb des BZKF weiter förderte.